醫(yī)療行業(yè)用膠選擇的都是醫(yī)療級膠粘劑，而醫(yī)療級膠粘劑指的是醫(yī)療器械粘接用的膠粘劑。

其實(shí)大多數(shù)的醫(yī)療器械都是通過膠粘劑的粘接來組裝劑?，F(xiàn)代醫(yī)療器械制造工業(yè)要求最終產(chǎn)品在很多特殊條件下具有最大的可靠性和性能。

醫(yī)療器械制造商需要通過大量的測試和驗(yàn)證來確定膠粘劑的性能，從而選擇合適的膠粘劑，這也要求醫(yī)療膠粘劑需要具有特殊的屬性以滿足醫(yī)療器械市場經(jīng)濟(jì)并大批量制造的要求。

基本上所有的醫(yī)療器械或診斷設(shè)備都可能有使用醫(yī)療級膠粘劑。

醫(yī)療器械的粘接組裝用膠介紹

最常見的醫(yī)療膠粘劑有三類應(yīng)用：

> 一次性用品（如注射器，導(dǎo)管，氧合器等）；

> 可重復(fù)使用器械（如手術(shù)器械，診斷設(shè)備等）；

> 植入器械（如起搏器等）。

醫(yī)療膠粘劑材料應(yīng)用不僅需要通過其他工業(yè)領(lǐng)域要求的行業(yè)共同標(biāo)準(zhǔn)（耐熱，耐老化，強(qiáng)度等）還需要通過毒性試驗(yàn)或抗殺菌測試。

醫(yī)療器械的粘接組裝用膠介紹

標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)

醫(yī)療器械事關(guān)人類的身體健康，在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，人們會(huì)更積極主動(dòng)地關(guān)注膠粘劑的選擇標(biāo)準(zhǔn)和良好粘接表現(xiàn)的要求。

醫(yī)療應(yīng)用膠粘劑的選擇也遵循其他應(yīng)用的相同過程，標(biāo)準(zhǔn)包括：特殊粘接基材確定，強(qiáng)度要求，負(fù)載類型，耐沖擊，耐高溫，耐流體阻力小以及加工制程要求。然而，許多醫(yī)療器械要求至少還有兩個(gè)重要的標(biāo)準(zhǔn)：耐殺菌和低毒性。

因此，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)制定了幾個(gè)重要的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。

醫(yī)療器械的粘接組裝用膠介紹

毒性及生物相容性

在醫(yī)療設(shè)備中使用的膠粘劑，需要測試對細(xì)胞（細(xì)胞毒性）、血液成分（溶血）、鄰近組織，和整體生物系統(tǒng)的影響。

現(xiàn)在的生物相容性測試存在幾類。

膠粘劑供應(yīng)商一般根據(jù)已設(shè)立的下列準(zhǔn)則測試毒理學(xué)性質(zhì)和生物相容性：

> United States Pharmacopoeia (USP) - Class VI Standard

美國藥典協(xié)會(huì) USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)

> International Standards Organization (ISO) - ISO-10993

國際標(biāo)準(zhǔn)組織 ISO-10993標(biāo)準(zhǔn)

這些標(biāo)準(zhǔn)最初是委測試醫(yī)療設(shè)備使用的塑料開發(fā)的，用于測試可能會(huì)接觸到體液的接觸適用性，現(xiàn)在這一要求也被應(yīng)用到醫(yī)療膠粘劑。一般來說，產(chǎn)品由獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測試，結(jié)果以標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的形式提供給設(shè)備或膠粘劑生產(chǎn)廠家。順利通過測試說明固化后的產(chǎn)品是無毒及生物相容的。

抗滅菌消毒

需要注意的是，醫(yī)療膠粘劑的另外一個(gè)重要要求是抗滅菌消毒。大部分一次性和可重復(fù)使用的醫(yī)療器械都需要經(jīng)過滅菌后才能使用。

一些產(chǎn)品（如內(nèi)窺鏡，手術(shù)器械等）可能需要多個(gè)滅菌周期，膠粘劑必須承受住這些進(jìn)程，而不影響主要功能的實(shí)現(xiàn)。

醫(yī)療器械的組裝方法

醫(yī)療設(shè)備制造的組裝方法包括溶劑焊接、超聲波焊接、振動(dòng)焊接、粘接。因?yàn)椴粫?huì)像溶劑焊接一樣造成健康和安全方面的問題，粘接在醫(yī)療器械制造業(yè)中獲得了廣泛的認(rèn)可。

同時(shí)，粘接也不會(huì)像超聲波或振動(dòng)焊接要求高昂的設(shè)備投入。醫(yī)療膠粘劑在醫(yī)療器械組裝業(yè)中受到高度重視，因?yàn)樗鼈兙哂幸韵聦傩裕?/span>

> 良好的空隙填充特性；

> 可用于熱固性和熱塑性塑料基板，非聚合物基板以及其他不同基材；

> 柔性或剛性可調(diào)；

> 粘合處的應(yīng)力分布均勻；

> 在兩個(gè)基板之間可以形成密閉密封。

醫(yī)療級膠粘劑基本類型（推薦閱讀：醫(yī)療UV膠/可見光固丙烯酸)